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职位名称: 注册经理 招聘人数: 1
性别要求: 不限 工作地区: 公司将于2021年搬迁至成都市郫都区
薪水范围: 面议 工作年限: 5
工作性质: 全职 工作部门: 研究院
接受简历语言: 学历要求: 硕士
年龄要求: 不限    
发布时间: 2021-05-24 截止时间: 2021-10-29
职位描述:

1. 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;

2. 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;

4. 对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;

5. 充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准,并结合到企业研发中。负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作;

6. 完成公司领导临时交代的其他工作。

能力要求:

1. 硕士及以上,医学、药学、生物等相关专业;

2. 5年以上研发或生物制品注册经验,具备国外注册经历的优先考虑;

3. 熟悉药品注册领域的基础知识,具备医药领域注册申报的专业知识;

4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神,能积极推动项目进展并有良好产出;

5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力,能熟练进行中/英文文献检索。

其他说明: 简历请投递:hr@shuyang.com