我们所生产的每一瓶血液制品,从血浆捐赠到药物生产最后到患者使用,都需要经过严谨、复杂的制造过程,对于献浆志愿者的筛选按照中国卫健委发布的《献血浆者须知》要求执行,对于浆站建设及管理遵照《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站技术操作规程》等规定,每瓶药品均可追溯到献浆志愿者和使用者,同时,药品全生命周期管理均符合国家GMP规范标准。
所有单采血浆站的建设和管理均符合国家卫生健康委员会颁布的相关法规要求,均取得《单采血浆许可证》。 远大蜀阳正在各单采血浆站推行IQPP标准,按GMP管理要求实施管理。
对献浆志愿者的选择标准严格遵守国家卫生健康委颁布的《献血浆者须知》 ·划定采浆区域内户籍居民 ·体格检查和血液检测 ·两次献血浆间隔不得少于14天,一年内累计献血浆次数不得超过24次 ·每次献血浆量不得超过600克(含抗凝剂)
第1步 献浆志愿者持二代身份证、献血浆证
第2步 血源登记处登记、审核
第3步 体检征询、抽血化验
第4步 采前就餐
第5步 体检、检验合格者
第6步 采集血浆(有计划的进行免疫注射)
第7步 办理采后相关手续、离站