近日,远大蜀阳人免疫球蛋白(预灌封注射器包装)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,药品批准文号:国药准字S20247006。
近日,远大蜀阳药业获得俄罗斯联邦工业贸易部颁发的GMP证书,这是继获得土耳其GMP证书后获得的第二个海外GMP证书,标志着远大蜀阳血液制品新生产基地的产品生产与质量管理体系获得国际药品认证合作组织(PIC/S)和欧亚经济联盟(EAEU)体系认证,在国际化的战略进程中取得新突破。
四川远大蜀阳药业有限责任公司质检中心实验室 (以下简称质检中心)通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下简称CNAS)的严格评审,并获得CNAS实验室认可证书,成为国家认可实验室。质检中心的化学、微生物、动物三大检测领域共计33个项目全部通过审核。
2024年3月15日,组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于血友病A的治疗。
近日,成都市经济和信息化局发布《2023年市级智能工厂名单》、《2023年市级数字化车间名单》,四川远大蜀阳药业血液制品制造车间成功获评“工信部2023年度智能制造优秀场景”、“成都市数字化车间”。
2023年12月21日下午,“高新工匠”(产业职工类)命名大会在成都高新区菁蓉汇举行。大会对2022年及2023年评选出的236名“高新工匠”进行集中命名表彰。远大蜀阳生产部王明旨、周杨清二名员工分别荣获2023年“高新工匠”称号并接受命名表彰。
国家知识产权局发布《国家知识产权局关于确定2023年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》,经企业测评、地方评审、推荐上报、审核确认等程序,四川远大蜀阳药业有限责任公司凭借行业内领先的研发创新实力、完备的知识产权管理体系以及突出的知识产权管理水平,被认定为2023年新一批国家级知识产权优势企业。
2023年9月20日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)全资子公司四川远大蜀阳药业有限责任公司(简称“远大蜀阳”)与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(简称“苏州康宁杰瑞”)在今日共同宣布,双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057大中华区的权益许可签署合作协议。
近日,远大生命科学集团下属企业四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳药业”或“公司”)人凝血因子Ⅸ产品获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,远大蜀阳药业人凝血因子Ⅸ(蜀阳茵玖®)即将上市销售。
2023年2月8日,远大生命科学集团全资子公司四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)与金斯瑞蓬勃生物就注射用重组凝血因子VIII项目(项目代号: GLS-C3512)达成合作,由金斯瑞蓬勃生物为远大蜀阳提供临床样品生产、工艺表征及工艺验证研究、BLA申报和商业化生产服务。
2023年1月15日,四川远大蜀阳药业召开主题为 “以战立发展,强蜀阳” 的2022年度总结暨表彰大会,集团运营管理总部总经理潘文清、生命科学集团兼远大蜀阳药业董事长冯增辉、生命科学集团副总裁兼远大蜀阳药业总经理周鲁谨及生命集团多位领导,携蜀阳全体同事参加大会。
近日,远大蜀阳新生产基地投产的静注人免疫球蛋白(以下简称"静丙")实现首次出口南美国家。远大蜀阳作为中国领先的血液制品出口企业,深耕国际市场20余年,产品销往亚洲、东欧、中东、拉美等十余个国家和地区。