近日，远大生命科学集团全资子公司四川远大蜀阳药业与庄亚（北京）生物签署了产品独占许可协议，四川远大蜀阳药业将获得授权在大中华区范围内对人重组八因子(项目代号: NX01)独占开发、注册、商业化权益。

NX01是一款人源重组B区删除型八因子，用于甲型血友病患者的出血控制和预防。甲型血友病是常见的遗传性出血疾病，凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是导致甲型血友病的原因，临床上常用的治疗方法是凝血因子VIII替代疗法。凝血因子VIII可以从人血中获得，也可以通过体外重组的方式产生。根据国家统计局和世界血友病联合会统计预测，目前我国血友病患者人数达到14万人，由于人凝血因子VIII供不应求且价格昂贵，我国血友病患者多为按需治疗，接受预防性治疗的患者仅占病人总数的2-3%。未来随着预防性治疗在中国的进一步推广将为血友病药物市场规模带来进一步的扩张。鉴于全球凝血因子供应紧张且价格昂贵，血友病领域急需高产、价格适中的八因子产品。NX01基于庄亚生物的大分子蛋白表达专利技术，其产量与同类产品相比有了明显提升。成本的降低将增加药品的可及性，改变血友病患者在预防与治疗上用药难的困境。预计本产品将从根本上改变国内血友病患者的治疗与预防格局，从而大大提高患者的生活质量。NX01的引进是四川远大蜀阳药业从传统血液制品产品向重组血液制品管线布局迈出的重要一步，为血友病产品管线布局开辟了全新赛道。

根据协议条款，庄亚生物将从四川远大蜀阳药业获得一笔首付款，并将基于NX01项目取得的临床进展、注册和商业化里程碑获得里程碑付款和分级特许权使用费。

关于庄亚（北京）生物科技有限公司

庄亚（北京）生物科技有限公司是一家国际化的创新生物制药公司，在美国及中国北京经济技术开发区设有研究中心。庄亚生物长期专注于止血、抗血栓及罕见疾病的新型药物研究，尤其在使用传统的或新型的凝血因子治疗遗传性或获得性出血性疾病（如血友病A和血友病B）、急性创伤性出血（如外伤或外科手术）、血栓性疾病（如深静脉血栓和中风等）等方面深耕多年。同时公司还专注于肿瘤靶向治疗领域，依托靶向纳米抗体平台开发多种抗肿瘤药物，其特点能够靶向性的作用于恶性肿瘤，包括无标记的恶性肿瘤细胞，开辟了肿瘤治疗的新途径。

关于远大生命科学集团有限公司

远大生命科学集团有限公司（以下简称“远大生命科学”）是一家立足国内，放眼国际的现代化综合性医药企业集团，秉持研发、生产、销售于一体的医药大工业体系建设思路，以自主化、集团化和国际化的创新研发理念，聚焦免疫及感染、围术期及重症、血液系统、消化及代谢和创面管理五大治疗领域，竭力为全球患者提供从健康管理、疾病预防到疾病治疗的全方位、全产业链服务。远大生命科学以全球化视野研判未来行业变革趋势，瞄准国际国内未被满足的临床需求，依托疫苗、微生态药物、重组大分子、血液制品、高分子材料、化药和胶原酶等技术平台，在北京、成都、杭州、沈阳、武汉、重庆、南京、郑州、烟台、鞍山等十余个城市设有研发中心和生产基地，致力于研发生产高端血液制品、新型重组疫苗、新一代活菌制剂、纳米靶向制剂、可降解医疗器械及高价值原料药等。