近日，远大蜀阳人免疫球蛋白(预灌封注射器包装)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，药品批准文号:国药准字S20247006。

预充注射器，用药更加安全，精准，便捷

我们从患者的需求点出发，创新采用预灌封注射器包装，提高给药精准度，降低污染，提供更好的患者体验。

安全            预先填充，不需抽取，降低污染的风险。

精准     注射前无需二次转移配药，提高用药量的准确度。

便捷       直接注射给药，提高医护人员的操作效率，同时也提升患者的用药体验。

筑牢药品全生命周期的质量管理

远大蜀阳始终秉承“一剂药、两条命”的质量管理理念，实行全方位的质量管理模式，不断提高产品品质，为患者提供安全放心、值得信赖的优质血液制品。

人

血液制品的生产是一项高度专业且责任重大的工作，它关乎人类的生命与健康。远大蜀阳拥有一批专业、稳定的高素质人才队伍，我们始终将培养员工的高度责任心和敬畏心放在企业文化的第一位，同时，每年进行专业化、系统化的法律、法规，微生物知识，岗位操作技能等培训，不断提升人员的专业水平和质量意识。

机

主要生产设备均选用国际一流品牌和自主知识专利权的定置设备；采用PCS集中控制，实现全工艺段监视与工艺控制自动化，降低人工操作差错，提高生产效率。

料

建立全面的供应商筛选标准，以及严格审计管理，从源头控制物料质量。

引入自动化、信息化物料管理系统，更高效的管理和质量追溯。

法

远大蜀阳建立了同时满足中国GMP、欧盟GMP的质量管理体系。

质量保证体系遵循PIC/S要求、CCS污染控制策略，并且定期进行评估和验证，规范生产方法和工艺流程，确保产品的稳定性和一致性。

产品注册标准高于《中国药典》标准。

远大蜀阳是国内首批通过ISO9001/ISO14001/IS045001质量、环境、职业健康安全管理三体系认证的血液制品生产企业，这些认证的通过不仅证明了远大蜀阳在生产管理过程中的标准化和规范化，也进一步提升了在关键领域的管理水平。

环

按照病毒灭活前后的人流、物流严格分开的先进理念，降低交叉污染风险，各生产功能区拥有独立的空调净化系统，并采用EMS控制以确保生产环境得到实时监控，始终处于最佳状态。

灌装生产过程中，全程监测悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等，生产结束后进行微生物监测，以确保生产环境无菌。

远大蜀阳始终坚持“以患者为中心”的理念，不断地在药物包装形式和给药方式等方面进行创新，以提高临床给药的依从性、便捷性，同时，远大蜀阳遵循“品质高标准、产品全覆盖、市场国际化”的发展路径，立足白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等全品类血液制品，并向基因重组等产品领域拓展，致力成为“血液制品全产品链国际化优质服务商”。