2025年11月7日至9日在四川成都举办“第二届中国血浆蛋白行业发展大会”。本次大会以“血浆蛋白药物:增强自主创新能力,提升产业发展水平”为主题,由中国生化制药工业协会主办,中国医学科学院输血研究所、协会血浆蛋白分会承办,汇聚马光辉院士等行业权威、监管部门代表及全产业链企业,打造覆盖技术创新、标准制定、国际合规的高端交流平台。远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 作为本次大会的协办单位,深度参与这一行业盛会。

标准共建筑牢行业质量基石
本次大会期间,《混合血浆病毒标志物检测技术指南》团体标准启动会同步召开。针对当前行业内混合血浆检测方法不统一、数据可比性不足等痛点,该标准由中国生化制药工业协会牵头,远大蜀阳作为核心参与单位,与中国医学科学院输血研究所、多家头部血液制品企业共同起草。标准将整合远大蜀阳在原料血浆检测领域的实践经验—— 通过优化病毒标志物检测流程、明确关键参数阈值、建立数据溯源体系,实现检测结果“跨企业、跨批次”的精准可比,为行业原料血浆质量管控提供统一技术依据。
据行业调研显示,统一的混合血浆检测标准可显著减少因检测差异导致的生产风险,同时为血浆蛋白药物的国际化注册提供关键技术支撑。远大蜀阳质量总监魏永臣表示:“作为血液制品企业,我们深知‘标准先行’是行业高质量发展的前提。此次参与标准起草,既是将企业实践转化为行业财富的责任,更是推动我国血浆蛋白检测技术与国际标准对齐的重要一步。”
技术赋能引领合规管理升级

远大蜀阳质量总监魏永臣以《国际化合规导向:血液制品验证管理的实践创新与路径探讨》为主题,发布远大蜀阳在国际合规领域的最新实践成果。针对行业“国际标准落地难、验证效率低”的核心痛点,企业创新构建“数据驱动 + 全流程覆盖”的验证管理体系:通过实时采集生产过程中 2100 个关键数据点,结合 AI 辅助验证,将血液制品验证周期缩短20%;针对 FDA、EMA 等国际监管要求,形成 “标准解读 - 流程适配 - 风险管控”的全链条解决方案,已助力企业 3 款核心产品通过国际认证检查。
在报告中还首次公开远大蜀阳“验证管理数字化平台” 的应用案例——该平台整合生产、质量、研发多维度数据,可实时生成符合国际规范的验证报告,解决传统验证“数据分散、追溯困难”的问题,推动验证管理从“人工主导”向“智能驱动”转型,为行业国际化合规提供可复制的技术路径。
生态协同共绘产业发展蓝图
蜀阳四十余载深耕,始终坚守三重责任:一是以‘一剂药,两条命’的敬畏之心,筑牢全链条安全防线,为患者提供高效可及的医疗方案;二是深耕行业协同,将检测经验融入团体标准,分享‘AI+合规’数字化平台,助力突破国际壁垒;三是践行开放共赢,深化国际合作与行业良性竞合,共建可持续产业生态。
血液制品事关人民健康和公共卫生安全,其高质量发展离不开全产业链的同心协力。未来,远大蜀阳将继续深化与中国生化制药工业协会、科研机构及同行企业的合作,一方面加速推动质量管理、数字化技术的创新与落地,另一方面携手探索‘技术共享、风险共防、成果共赢’的行业生态新模式,为提升我国血浆蛋白行业的国际竞争力、守护人民生命健康注入‘蜀阳力量’。
CN


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